浙江省食品药品监督管理局关于发布2007年第3期浙江省药品质量公告的通知
浙食药监稽〔2007〕137号
各市食品药品监督管理局:
根据2007年浙江省药品抽验计划,今年二季度我省对16家药品生产企业105批药品、1家药品经营企业9批药品和7家药品使用单位40批医院制剂进行评价抽验。结果为:抽验154批药品,150批药品符合规定,4批药品不符合规定,其中,中药材、中药饮片各1批,医院制剂2批质量不符合规定,不合格率为2.6%。现发布2007年第3期浙江省药品质量公告,并就不合格药品的处理有关工作通知如下:
一、请相关市局按照《药品管理法》等法律法规的有关规定,对本次公告的不合格药品依法作出处理,并采取措施制止不合格药品的继续流通使用。
二、本期公布的不合格药品处理工作要求在2007年10月31日前完成。相关市局应填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》,并及时将处理结果报声局监察稽查分局。
评价抽验不合格的药品
| 药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
检验结果 |
检验机构 |
| 山茱萸 |
安徽亳州兴谯药业有限公司 |
Y062070301 |
中药材 |
杭州天目山药业股份有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
杂质不符合规定 |
浙江省所 |
| 熟地黄 |
太极集团浙江东方制药有限公司 |
07011301 |
中药饮片 |
太极集团浙江东方制药有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
水分不符合规定 |
浙江省所 |
| 复方碳酸氢钠含漱液 |
浙江大学医学院附属第一医院 |
20070327 |
200ml/瓶 |
浙江大学医学院附属第一医院 |
医疗机构制剂注册批件(制20050190)所附质量标准 |
装量不符合规定 |
浙江省所 |
| 碘化钾口服溶液 |
杭州市第一人民医院 |
2007-2-28 |
100ml:10g |
杭州市第一人民医院 |
医疗机构制剂注册批件(制20050073)所附质量标准 |
细菌数不符合规定 |
浙江省所 |
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