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浙江食品药品监管局07年第3期浙江省药品质量公告
时间:2008-5-16 14:18:07 来源:中国青少年儿童食品安全信息网 作者: 编辑:王燕 访问次数: 关闭

    浙江省食品药品监督管理局关于发布2007年第3期浙江省药品质量公告的通知

    浙食药监稽〔2007〕137号

    各市食品药品监督管理局:

    根据2007年浙江省药品抽验计划,今年二季度我省对16家药品生产企业105批药品、1家药品经营企业9批药品和7家药品使用单位40批医院制剂进行评价抽验。结果为:抽验154批药品,150批药品符合规定,4批药品不符合规定,其中,中药材、中药饮片各1批,医院制剂2批质量不符合规定,不合格率为2.6%。现发布2007年第3期浙江省药品质量公告,并就不合格药品的处理有关工作通知如下:

    一、请相关市局按照《药品管理法》等法律法规的有关规定,对本次公告的不合格药品依法作出处理,并采取措施制止不合格药品的继续流通使用。

    二、本期公布的不合格药品处理工作要求在2007年10月31日前完成。相关市局应填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》,并及时将处理结果报声局监察稽查分局。

    评价抽验不合格的药品

药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验标准 检验结果 检验机构
山茱萸 安徽亳州兴谯药业有限公司 Y062070301 中药材 杭州天目山药业股份有限公司 中国药典2005年版一部 杂质不符合规定 浙江省所
熟地黄 太极集团浙江东方制药有限公司 07011301 中药饮片 太极集团浙江东方制药有限公司 中国药典2005年版一部 水分不符合规定 浙江省所
复方碳酸氢钠含漱液 浙江大学医学院附属第一医院 20070327 200ml/瓶 浙江大学医学院附属第一医院 医疗机构制剂注册批件(制20050190)所附质量标准 装量不符合规定 浙江省所
碘化钾口服溶液 杭州市第一人民医院 2007-2-28 100ml:10g 杭州市第一人民医院 医疗机构制剂注册批件(制20050073)所附质量标准 细菌数不符合规定 浙江省所

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